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【ChiCTR-TRC-11001703】基于MRI功能影像研究重组人血管内皮抑素联合放化疗治疗NSCLC的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001703

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于MRI功能影像研究重组人血管内皮抑素联合放化疗治疗NSCLC的疗效

试验专业题目

基于MRI功能影像研究重组人血管内皮抑素联合放化疗治疗NSCLC的疗效

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临床试验信息
试验目的

选择Ⅲ期NSCLC病人行DCE-MRI和DWI成像检查，收集各项影像学参数及临床指标，评价重组人内皮细胞抑素联合同步放化疗的疗效，并希望通过以上影像学方法，能寻找到放化疗与重组人内皮抑素治疗之间的最佳时间关系。同时在恩度联合放化疗治疗过程中追踪观察CECs变化，以期获得CECs在治疗过程中变化的规律，以及与疗效的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-13

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学证实NSCLC, 有RECIST标准可测量病灶；2.不可切除的ⅢA及ⅢB期，年龄在18岁或以上；3.ECOG体力状态评分为0-1；4.未进行过胸部放疗、化疗、免疫治疗或生物治疗；5.血清血红蛋白≥100g/L，血小板≥100000/μL，中性粒细胞绝对值≥1500/μL；6.血清肌酐≤1.25倍UNL, 胆红素≤1.5倍UNL，AST和ALT≤2.5倍UNL，碱性磷酸酶≤5倍UNL；7.凝血功能正常, FEV1>0.8L。；

排除标准

1.肺部类癌肿瘤或小细胞肺癌，以及既往或现在患任何其它类型恶性肿瘤的患者；2.存在放化疗禁忌症（如感染活跃期，心肌梗死后6个月内，症状性心脏病，包括不稳定型心绞痛、充血性心衰或未控制的心律失常，免疫抑制治疗）；3.有出血倾向者；4.幽闭症患者和植入体内的金属物患者。；

研究者信息
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试验机构

山东省肿瘤医院

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研究负责人邮编

250117

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