CTR20181912
已完成
右佐匹克隆片
化学药
右佐匹克隆片
2018-10-25
/
用于治疗失眠
右佐匹克隆片生物等效性试验
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康受试者单次空腹及餐后口服右佐匹克隆片人体生物等效性试验
610036
以原研公司Sunovion Pharmaceuticals Inc生产的右佐匹克隆片(商品名：LUNESTA®，规格：3mg)为参比制剂，以成都康弘药业集团股份有限公司生产的右佐匹克隆片(规格：3mg)为受试制剂，通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉临床研究来评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2019-01-04
是
1.健康男性或女性受试者，男女均有，受试者应有适当的性别比例；
请登录查看1.经研究者判断受试者生命体征、体格检查、12导联心电图检查、实验室检查存在有临床意义的异常情况(包括血常规、尿常规、血生化)，或者有其它异常临床表现的疾病(包括但不局限于血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者)；
2.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其任何对佐匹克隆或辅料中任何成份过敏者；
3.不能耐受静脉穿刺或静脉采血困难者；
请登录查看河北大学附属医院
071000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河北大学附属医院的其他临床试验
- 吲哚布芬片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 芦康沙妥珠单抗联合阿美替尼一线治疗PD-L1高表达的EGFR突变晚期NSCLC患者的II期研究
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验。
- 经皮穴位电刺激结合盆底磁刺激治疗脑卒中后抑郁和便秘共病的临床研究
- 重复经颅磁刺激结合虚拟场景训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的疗效研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 基于卷积神经网络的深度学习迭代重建算法在能谱CT的基础和临床研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 基于RAA的冠心病患者心脏康复意向干预方案的构建及实证研究
- 日间室内灯光照射对儿童青少年屈光发育的影响
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性试验
- 氢溴酸替格列汀片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验。
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 瑞马唑仑联合依托咪酯用于无痛胃肠镜的临床效果观察
- 医院主导的院外心脏康复健康管理模式的实证研究
- 冠心病患者运动恐惧发展轨迹模型及影响因素研究
成都康弘药业集团股份有限公司的其他临床试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、氢溴酸伏硫西汀片平行对照 Ⅲ期临床试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
- 一项评价KH607片在不同程度肾功能不全试验参与者和健康试验参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
- 评价KH607片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两周期、双交叉食物影响试验
- 一项评价KH607片在不同程度肝功能不全试验参与者和健康试验参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
- [14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究
- KHN707片 Ⅰ期临床试验
- 立他司特滴眼液在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 立他司特滴眼液用于治疗干眼症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验
- 评估KHN702片用于术后中度至重度疼痛患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
- KH607片在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
- KH607 片治疗产后抑郁症的有效性和安全性的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床试验
- KHN702片I期临床试验
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性正式试验
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 立他司特滴眼液在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性预试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
右佐匹克隆相关推荐
成都康弘药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29