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【CTR20171534】SHR-1210在既往经过一种系统治疗的晚期肝细胞癌患者III期研究

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基本信息
登记号

CTR20171534

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2017-12-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期肝细胞癌

试验通俗题目

SHR-1210在既往经过一种系统治疗的晚期肝细胞癌患者III期研究

试验专业题目

PD-1抗体SHR-1210二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价PD-1抗体SHR-1210二线治疗晚期HCC患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 483 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期的HCC患者，不适合手术或局部治疗，且至少有一个可评价病灶；

排除标准

1.已知肝胆管细胞癌和混合细胞癌及纤维板层细胞癌；5年内或同时患有其它活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤可以入组；

2.准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的患者；

3.有临床症状的腹水，即需要治疗性的腹腔穿刺或引流，或Child-Pugh评分＞2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第八一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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