CTR20221310
已完成
QL-1706注射液
治疗用生物制品
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液
2022-05-31
企业选择不公示
广泛期小细胞肺癌
QL1706联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌单臂、多中心的II期临床研究
QL1706联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌单臂、多中心的II期临床研究
250100
主要研究目的 评价QL1706联合卡铂和依托泊苷一线治疗ES-SCLC的安全性和耐受性； 次要研究目的 1.评价QL1706联合卡铂和依托泊苷一线治疗ES-SCLC的有效性； 2.评价QL1706联合卡铂和依托泊苷一线治疗ES-SCLC的药代动力学特征。 探索性目的 1.评价生物标志物PD-L1表达与疗效的关联性； 2.评价QL1706免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2022-04-18
2024-12-16
否
1.年龄18-75周岁，男女均可；
请登录查看1.筛选期和既往影像学评估，经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）检测发现活动性或未治疗的CNS转移灶；
2.手术和／或放疗治疗未能缓解的脊髓压迫，或既往诊断的脊髓压迫经治疗后没有临床证据显示在治疗期之前疾病稳定≥１周；
3.有临床症状的第三间隙积液需要反复引流（如少于4周1次），如经抽水或其他治疗仍无法控制的心包积液、胸腔积液和腹腔积液；
请登录查看浙江省肿瘤医院;山东省肿瘤医院
310005;250117
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