CTR20200354
已完成
奥氮平口崩片
化学药
奥氮平口崩片
2020-03-06
/
精神分裂症
奥氮平口崩片在中国健康受试者中的生物等效性试验
奥氮平口崩片单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两序列、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
102299
主要目的为评价受试制剂奥氮平口崩片与参比制剂再普乐®的生物等效性，次要目的为观察两种制剂在健康人体中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2020-04-27
2020-11-15
是
1.健康受试者，年龄18-55周岁（包括18周岁和55周岁）；
请登录查看1.在筛选前12周内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8 杯以上，1 杯=250 mL）者；
2.筛选前4周内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI类抗抑郁药（包括氟西汀、氟伏沙明）、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类；抗酸剂（铝、镁））者；
3.筛选前2周内使用任何处方药、中草药、非处方药和维生素者；
请登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255400;255400
药品研发
全球上市
市场与准入
北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液I期临床研究
- 评估注射用THDBH120在中国成人肥胖受试者与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用研究
- THDBH151片在健康成人和高尿酸血症受试者中安全性和耐受性的 Ib 期临床研究
- 一项评价SM17单克隆抗体注射液（皮下注射）在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的I期临床研究
- 单次口服TFX06片的C-QTc试验
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽®药代动力学特征的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的 I 期临床研究
- 评价单次口服XY0206片对中国健康参与者心脏QTc间期影响的I期临床研究
- TPN729MA片和酒精在健康男性参与者中的药物相互作用研究
- TPN729MA片对健康参与者精液质量的急性影响临床试验
- TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
- 比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的生物等效性试验
- 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的生物等效性研究
- 怡培生长激素注射液在健康受试者中的生物利用度研究
- 注射用德拉沙星Ⅰ期临床研究
- 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环孢素软胶囊的单中心、开放、随机、四周期、两序列重复交叉生物等效性试验
哈尔滨三联药业股份有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 马来酸阿塞那平舌下片在健康受试者中的生物等效性试验
- 硫酸瑞美吉泮口崩片人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定颗粒在餐后条件下的人体生物等效性试验
- XY0507单次和多次给药的耐受性、安全性和药代动力学特征的 I 期临床试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 探索洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片在中国健康参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验
- 氨茶碱片人体生物等效性试验
- 阿立哌唑口崩片在中国健康志愿者中餐后状态下的人体生物等效性试验
- 甲磺酸倍他司汀片（6 mg）健康人体生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 盐酸伐地那非口崩片的生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
奥氮平口崩片相关临床试验
- 奥氮平口崩片（5 mg）生物等效性试验
- 奥氮平口崩片的健康受试者人体生物等效性研究
- 奥氮平口崩片在健康受试者中的生物等效性正式试验。
- 奥氮平口崩片在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 5mg奥氮平口崩片生物等效性试验
- 奥氮平口崩片（10mg）健康人体生物等效性研究
- 奥氮平口崩片生物等效性
- 奥氮平口崩片餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 奥氮平口崩片餐后状态下人体生物等效性研究
- 奥氮平口崩片空腹状态下人体生物等效性试验
- 奥氮平口崩片空腹状态下人体生物等效性研究
- 奥氮平口崩片生物等效性试验
- 奥氮平口崩片在健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 奥氮平口崩片在健康受试者中的空腹生物等效性试验
- 奥氮平口腔崩解片餐后状态下人体生物等效性研究
奥氮平相关推荐
哈尔滨三联药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29