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【ChiCTR2100044218】请填写伦理委员会联系人。 亚麻醉剂量艾司氯胺酮预防产后抑郁及增强术后镇痛效果的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044218

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

产后抑郁

试验通俗题目

请填写伦理委员会联系人。 亚麻醉剂量艾司氯胺酮预防产后抑郁及增强术后镇痛效果的随机对照试验

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮预防产后抑郁及增强术后镇痛效果的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探究亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否能改善围术期产妇的情绪、预防产后抑郁症的发生。 2、探究亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否能减轻产妇术后急性疼痛，促进产妇的快速康复，预防慢性疼痛发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机序列号进行随机化

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-10

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄22-40岁； 2）ASA分级I-II级； 3）胎儿发育良好，单胎，足月妊娠。；

排除标准

1）腰硬联合麻醉禁忌症者； 2）对盐酸艾司氯胺酮、局麻药、阿片类药物过敏者； 3）伴有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等重要脏器功能衰竭患者； 4）有精神症状的患者； 5）控制不佳的或未经治疗的高血压患者（静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg）； 6）甲状腺功能亢进患者； 7）术前长期服用精神类、阿片类药物的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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