CTR20200625
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
化学药
富马酸丙酚替诺福韦片
2020-05-11
/
本品适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片健康人体生物等效性试验
富马酸丙酚替诺福韦片随机、开放、两制剂、单剂量、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
050035
主要目的：以申办方提供的受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Pantheon Inc.生产的参比制剂，对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片和参比制剂富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2020-05-14
2020-07-27
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）对富马酸丙酚替诺福韦或者其辅料（如交联羧甲基纤维素钠，乳糖一水合物，硬脂酸镁、微晶纤维素等）有过敏史，过敏体质（对两种及两种以上药物或食物过敏）；
2.（问询）有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.（问询）任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
全球上市
市场与准入
一致性评价
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性正式试验
石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 贝派度酸片BE试验
- SYH2082注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYH2069注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀二甲双胍缓释片与对应剂量单独片剂联合给药的生物等效性研究及食物对普卢格列汀二甲双胍缓释片药代动力学的影响
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
富马酸丙酚替诺福韦片相关临床试验
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 慢性乙型病毒性肝炎患者长期应用富马酸丙酚替诺福韦的疗效及安全性：基于病历记录的研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片治疗乙肝肝硬化失代偿期患者的多中心临床研究
石药集团欧意药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29