ChiCTR2100053182
正在进行
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治疗用生物制品
替雷利珠单抗注射液
2021-11-13
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食管鳞癌
放疗联合替雷利珠单抗治疗局部晚期食管鳞癌的II期探索性研究
放疗联合替雷利珠单抗治疗局部晚期食管鳞癌的II期探索性研究
256603
探究放疗联合替雷利珠单抗治疗局部晚期食管鳞癌的客观缓解率（ORR）。
单臂
Ⅱ期
非随机研究
N/A
企业
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30
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2022-01-01
2022-12-31
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1.组织病理学证明的Ⅱ-Ⅳa颈段、胸段食管鳞癌（UICC 2002分期）； 2.ECOG 0－1级；预期寿命>6个月； 3.年龄18-80岁，男女不限；至少能进流质饮食； 4.入选前未用化疗、放疗； 5.无免疫治疗史； 6.未行手术治疗； 7.无严重的过敏史； 8.血红蛋白>=100 g/L，WBC>=3.5x10^9 /L，中性粒细胞>=1.5x10^9，血小板>=100x10^9 /L；CR<=1.5x正常上限，TB<=2.5x正常上限，AST和ALT<=2.5x正常上限，AKP<=2.5x正常上限； 9.钡餐造影病变长度10cm； 10.签署知情同意书。；
请登录查看1.其它部位恶性肿瘤病史； 2.食管重复癌； 3.孕妇或哺乳期病人； 4.有生育能力但未用避孕措施； 5.严重的合并症：极高危高血压、严重肺功能损伤、大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病； 6.传染病活动期； 7.目前或入选前四周内参加其它临床试验； 8.同时用其它抗癌药治疗（包括抗癌中药）； 9.食管支架置入术后； 10.有穿孔倾向的病例； 11.有器官移植病史； 12.对单克隆抗体过敏史或无法控制的过敏性哮喘； 13.患有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史； 14.原发性免疫缺陷病史患者； 15.患有间质性肺病或需要激素治疗的非感染性肺炎，或有活动性结核； 16.曾接受过T细胞协同刺激或检查点通路的任何药物； 17.给药前28天内接受过减毒或疫苗。；
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