CTR20220618
已完成
恩格列净片
化药
恩格列净片
2022-03-16
/
适用于治疗2型糖尿病。 单独使用或与盐酸二甲双胍联用或与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联用，配合饮食控制和运动，可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列净片人体餐后状态下生物等效性试验
评估受试制剂恩格列净片与参比制剂在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
317024
主要试验目的：考察餐后状态下单次口服受试制剂恩格列净片（规格：25 mg，浙江华海药业股份有限公司生产）与参比制剂恩格列净片（Jardiance，规格：25 mg；Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：考察餐后状态下受试制剂恩格列净片（规格：25 mg）和参比制剂恩格列净片（Jardiance）（规格：25 mg）在健康受试者中的安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-04-09
2022-04-25
是
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内每日吸烟量≥5支者，或自筛选日起至试验结束不能停止使用任何烟草类产品者；
2.过敏体质，有两种或以上食物、药物过敏史者，或对本药组分及其类似物过敏者；
3.在筛选前6个月内有酗酒史者，即每周饮酒超过14 单位酒精（14 单位=8瓶啤酒（每瓶500 mL，酒精量以3.5%计）或0.5斤白酒（酒精量以45%计）或1.5瓶葡萄酒（每瓶750 mL，酒精量以13%计）），或自筛选日起至试验结束不能停止食用任何含酒精制品者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450007
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性正式试验
- 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（STIOLTO® RESPIMAT®）作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性试验
- 醋酸去氨加压素片的人体生物等效性研究
- 马昔腾坦片在健康参与者中餐后条件下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
浙江华海药业股份有限公司的其他临床试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 评估HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌III期临床试验（DUALIGHT-01）
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 普罗布考片在健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- HHT109胶囊的安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 一项 HB0025 注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究
- 丁苯酞氯化钠注射液人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性试验
- 盐酸度洛西汀肠溶胶囊（60 mg）在健康受试者中的生物等效性研究
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
恩格列净片相关临床试验
- 在中国射血分数保留的心力衰竭患者中描述欧唐静治疗的有效性和安全性的真实世界研究
- 中国射血分数降低的心力衰竭患者中欧唐静真实世界有效性和安全性比较
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 健康研究参与者餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片餐后状态下的生物等效性研究
- 恩格列净片餐后人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片空腹人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
恩格列净相关推荐
浙江华海药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29