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【CTR20140756】呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃癌患者的Ib/II期研究

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基本信息
登记号

CTR20140756

试验状态

已完成

药物名称

呋喹替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

呋喹替尼胶囊

首次公示信息日的期

2014-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃癌患者的Ib/II期研究

试验专业题目

评价呋喹替尼联合紫杉醇治疗一线标准化疗失败的晚期胃癌患者的安全性、药代动力学特性和初步疗效的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估呋喹替尼联合紫杉醇在晚期胃癌患者中的安全性和耐受性，确定呋喹替尼联合紫杉醇的最大耐受剂量（MTD）和/或二期临床推荐剂量(RPTD)，及呋喹替尼药代动力学特点和初步疗效。 评估RP2D剂量在呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌患者的无疾病进展生存期（PFS）。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 35 ；

实际入组人数

国内: 34  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往4周内参加过其它药物临床试验；或接受研究药物治疗前4周内接受过系统的抗肿瘤化疗，放疗或生物治疗；

2.既往接受过VEGF/VEGFR抑制剂的治疗；

3.既往抗癌治疗的毒性反应尚未恢复（CTCAE＞1级）、或尚未从之前的手术中完全恢复；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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