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【ChiCTR1900021399】聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（津优力）预防 乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的疗效和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021399

试验状态

尚未开始

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子

药物类型

/

规范名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子

首次公示信息日的期

2019-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（津优力）预防 乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的疗效和安全性的真实世界研究

试验专业题目

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（津优力）预防 乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的疗效和安全性的真实世界研究

申办单位信息
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联系人邮编

300060

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（津优力）预防乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少在真实世界中的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用，单臂试验

盲法

Open

试验项目经费来源

石药集团百克（山东）生物制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-02

试验终止时间

2020-09-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，性别不限； 2. 经病理组织学或细胞学确诊的乳腺癌患者； 3. 接受或计划接受化疗的患者； 4. 患者精神意识良好，理解本临床试验相关并自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期妇女以及在临床观察期间计划怀孕的妇女； 2. 已证实对津优力或rhG-CSF 和/或其辅料过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

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