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首页 临床进展 SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼治疗晚期实体瘤的临床研究

【CTR20220125】SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼治疗晚期实体瘤的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20220125

试验状态

主动终止（研发策略调整提前终止，不涉及安全性问题。）

药物名称

注射用SHR-1802

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-1802

首次公示信息日的期

2022-01-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼治疗晚期实体瘤的临床研究

试验专业题目

SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼治疗晚期实体肿瘤的剂量探索、疗效拓展的Ⅰb/Ⅱ期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 剂量探索阶段（Ⅰb期）：评价SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼治疗晚期实体瘤患者的耐受性，确定SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼的II期临床推荐剂量（RP2D）。 疗效拓展阶段（II期）：评价SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼治疗晚期实体瘤患者的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 124 ；

实际入组人数

国内: 25  ；

第一例入组时间

2022-05-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访；

排除标准

1.既往接受过卡瑞利珠单抗、法米替尼治疗；

2.影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；

3.影像学显示存在明显肺部空洞性肿瘤，并经研究者评估存在出血风险者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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