CTR20182403
进行中（尚未招募）
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
化学药
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
2018-12-20
企业选择不公示
三阴性乳腺癌（TNBC）
比较JS001或安慰剂联合白蛋白紫杉醇治疗TNBC的疗效和安全性
JS001或安慰剂联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗首诊IV期或复发转移TNBC的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
050035
在既往未接受过治疗、不可手术的首诊IV期或复发转移性TNBC患者中比较JS001联合白蛋白紫杉醇与安慰剂联合白蛋白紫杉醇的疗效和安全性；评价无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、客观缓解时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、不良事件的发生率、生活质量评分、免疫原性等。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 375 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.患者自愿参加本研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.当前参加并接受其他研究药物治疗；
2.手术和/或放疗不能有效治疗的脊髓压迫；
3.活动性CNS转移；
请登录查看解放军总医院第五医学中心
100071
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