CTR20241142
已完成
RFUS-144注射液
化学药
RFUS-144注射液
2024-04-03
企业选择不公示
术后镇痛
评价RFUS-144注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照疗效和安全性研究
评价RFUS-144注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照疗效和安全性研究
443111
主要目的： 1）探索RFUS-144注射液用于术后镇痛的用法用量； 2）评估RFUS-144注射液用于术后镇痛的疗效和安全性。 次要目的：RFUS-144注射液用于术后镇痛的PK/PD特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2024-06-04
2024-12-17
否
1.受试者自愿参加本试验，并签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往有阿片类药物过敏史，或对方案规定的术中麻醉药物过敏；
2.既往/伴随有严重的心脑血管疾病（颅脑损伤、惊厥、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外等）、呼吸系统疾病（严重呼吸抑制或严重阻塞性肺部疾病等）、神经和精神系统疾病[精神分裂症、躁狂症、精神错乱、长期服用精神类药物（包括镇静药、抗抑郁药等）、认知功能障碍等；抑郁、焦虑、癫痫等]；
3.筛选前6个月内严重的收缩期或舒张期心力衰竭（NYHA分级≥II级）；
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