CTR20211637
进行中（招募中）
重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
HK-001注射液
2021-07-09
CXSL2000270
抗肿瘤药物
HuA21单克隆抗体注射液的 I 期临床研究
评价重组抗 HER2人源化 HuA21单克隆抗体注射液治疗 HER2 阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
230093
评价 HuA21治疗 HER2阳性晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性，探索剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）； 初步观察HuA21 联合曲妥珠单抗、化疗药治疗 HER2 阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 39 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-07-27
/
否
1.年龄：18-75 岁（含 18 和 75 岁），男女不限；
请登录查看1.对研究药物或同类药物、曲妥珠单抗或其制剂辅料存在严重过敏反应，或过敏体质者；
2.研究治疗开始前 4 周内进行过手术或抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗（为减轻疼痛 对骨骼的姑息性放疗除外）、靶向治疗、生物治疗（如抗肿瘤疫苗）、免疫治疗， 2 周内进行过内分泌治疗或中药抗肿瘤治疗者（中药治疗是以抗肿瘤为目的或中药里有抗肿瘤成分或说明书有抗肿瘤适应症），或者预期在研究治疗期间需要接受大手术；
3.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 版 0 或者 1 级水平（脱发除外）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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