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首页 临床进展 新型康复疗法对中晚期PD语言或步态障碍的有效性评估和规范化研究

【ChiCTR1800017031】新型康复疗法对中晚期PD语言或步态障碍的有效性评估和规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017031

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

新型康复疗法对中晚期PD语言或步态障碍的有效性评估和规范化研究

试验专业题目

新型康复疗法对中晚期PD语言或步态障碍的有效性评估和规范化研究

申办单位信息
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联系人邮编

510275

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临床试验信息
试验目的

通过开展新型康复手段对 PD 语言或步态障碍的规范化研究，筛选并验证对 PD 语言或步态障碍安全有效的新型治疗方法或手段（康复治疗方法），制定及更新适用于中晚期PD语言或步态障碍的规范化治疗指南与临床路径，并在全国示范区内进行推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者基于随机数表进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2017YFC1310200）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-20

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄45岁以上，性别不限； 2) 按照2015年MDS诊断标准诊断为特发性PD（很可能PD或确诊PD）且伴有语言障碍或步态障碍表现； 3）疾病严重程度按Hoehn&Yahr分期为2.5-5期； 4）患者或其法定监护人同意参加本试验，并在知情同意书上签字。；

排除标准

1)血管性因素、毒素、药物等引起的继发性帕金森综合征，或帕金森叠加综合征； 2）意识障碍，严重器质性疾病、脑出血、脑血栓、严重的冠心病及肺部疾病、严重的肝肾功能损害、严重的糖尿病、严重听力及视力障碍； 3）严重的脑瘤或脑手术史； 4）经研究者判断，不能按照研究方案的要求完成研究测试者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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