CTR20212014
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2021-08-13
/
高血压、心绞痛
苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予苯磺酸左氨氯地平片（受试制剂）和苯磺酸氨氯地平片（参比制剂）的人体生物等效性研究
312500
观察中国健康受试者在空腹和餐后状态下单剂量口服浙江京新药业股份有限公司研制的受试制剂苯磺酸左氨氯地平片（规格5 mg）和辉瑞制药有限公司生产的参比制剂苯磺酸氨氯地平片（规格10mg，商品名：络活喜®）后左旋氨氯地平的体内经时过程，计算其药代动力学参数，评价其人体相对生物利用度，判断两种制剂是否具有生物等效性。同时观察空腹和餐后口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-09-02
2021-10-08
是
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前3个月内参加过其他临床试验；
2.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史；
3.片剂/胶囊剂吞咽困难者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
杭州市第一人民医院的其他临床试验
- SHCW-8602片I期临床研究
- HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的I期临床研究
- 超声引导下内镜腕横韧带松解术与超声引导下糖皮质激素注射治疗腕管综合征的疗效研究：一项前瞻性随机对照研究
- 厄贝沙坦与左旋氨氯地平的药物相互作用研究
- 一项对比rhTPO和曲拉西利在实体瘤的血小板减少症（CTIT）二级预防的有效性和安全性的单中心、随机、对照、开放标签II期临床研究
- 脑部疾病颅脑超声影像标志物研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性预试验
- HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者的Ⅰ期临床研究
- 一项评价LT-002-158片在中重度特应性皮炎成年患者中有效性和安全性的II期临床研究
- 推注富马酸泰吉利定对比舒芬太尼对宫腔镜手术患者围术期安全性和有效性随机对照、双盲临床研究
- 基于平台式框架的前庭疾病预防治疗真实世界多臂研究
- 腹部四级手术患者术后急性肾损伤风险预测模型研究
- 评价NN2802的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药研究
- HXN5003注射液治疗特应性皮炎I期临床研究
- 杭州ALS队列（HZALS队列）——肌萎缩侧索硬化临床队列构建及特征研究
- 以注射用紫杉醇聚合物胶束为基础的化疗方案治疗二线及以后转移性胰腺癌的安全性和有效性Ⅱ期临床研究
- SOFA与新版SOFA2评分预测脓毒症相关多器官损害患者28天全因死亡率的一项多中心回顾性研究
- 术中低血压伴低BIS复合事件风险动态预测模型（DoubleLowCast）的构建与验证
- 舒尔爽®医用次氯酸凝胶对杀灭HPV病毒的安全性及有效性的临床研究
- 智能化细胞内镜诊断消化道肿瘤
浙江京新药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 一项JX2201的II期剂量探索临床研究
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 一项评价康复新肠溶胶囊的Ⅲ期临床试验
- 枸橼酸铋钾片在健康成年参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉的人体药代动力学比较研究试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 盐酸哌罗匹隆片生物等效性试验
- 利格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在老年人群中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平相关推荐
浙江京新药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10