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CTR20191073
进行中（招募中）
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2019-06-06
企业选择不公示
晚期肝细胞癌
SHR-1210联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期HCC患者III期临床研究
PD-1抗体SHR-1210联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、平行对照、双盲、多中心III期临床研究
201210
主要研究目的：通过评估总生存时间（OS）评价PD-1抗体SHR-1210联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期HCC患者的有效性 次要研究目的 通过评估ORR、TTP、DoR、DCR、PFS及9个月和12个月的OS率，评价SHR-1210联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期HCC患者的有效性 评价SHR-1210联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期HCC患者的安全性 评估SHR-1210的免疫原性及药代 动力学
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 396 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-05-31
/
否
1.年龄18岁及以上，男性或女性；2.经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期HCC患者；
请登录查看1.已知肝胆管细胞癌、肉瘤样HCC、混合细胞癌及纤维板层细胞癌； 5年内或同时患有其它活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组；
2.准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的患者；
3.中等量及以上的胸腔积液、心包积液；
请登录查看中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区
210002
药品研发
全球上市
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