CTR20251590
进行中（招募完成）
SHR-4597吸入剂
治疗用生物制品
SHR-4597吸入剂
2025-04-28
企业选择不公示
/
成人哮喘
评价SHR-4597吸入剂在成人哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、开放标签、阳性对照Ⅱ期临床研究
评价SHR-4597吸入剂在成人哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、开放标签、阳性对照Ⅱ期临床研究
410000
评估SHR-4597吸入剂治疗哮喘的有效性指标（第一秒用力呼气容积[FEV1]）。 评估SHR-4597吸入剂治疗哮喘的其他有效性指标。 评估SHR-4597吸入剂治疗哮喘的安全性。 评估SHR-4597吸入剂治疗哮喘的药代动力学（PK）、药效学（PD）及免疫原性特征及探索性评估SHR-4597吸入剂对哮喘患者生物标志物的影响、哮喘急性发作率的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-30
/
否
1.年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.合并有临床意义的重大肺部疾病，包括但不限于活动性肺结核、支气管扩张、肺不张、特发性肺纤维化、支气管肺曲菌病、慢性阻塞性肺病（COPD）；
2.随机前5年内诊断为恶性肿瘤（除外具有低转移和死亡风险的恶性肿瘤，如：经充分治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌）；
3.合并控制不佳的高血压（筛选期收缩压≥180mmHg，和/或舒张压≥110mmHg）或尚未控制的严重心脑血管疾病；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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