CTR20241449
已完成
SHR-4597吸入剂
治疗用生物制品
SHR-4597吸入剂
2024-04-28
企业选择不公示
/
哮喘患者
评估健康受试者单次以及哮喘患者多次吸入SHR-4597吸入剂的安全性、耐受性
健康受试者单次以及哮喘患者多次吸入SHR-4597吸入剂的剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究
222047
评估健康受试者单次以及哮喘患者多次吸入SHR-4597吸入剂的安全性、耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 62 ；
2024-05-07
2025-02-19
否
1.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；哮喘患者：合并有临床意义的重大肺部疾病，包括但不限于活动性肺结核、支气管扩张、肺不张、特发性肺纤维化、支气管肺曲菌病、慢性阻塞性肺病（COPD）；
2.既往有恶性肿瘤病史；
3.目前或近期（3个月内）有呼吸系统疾病或有严重呼吸系统疾病史，且研究者认为可能影响药物吸收或有安全风险者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
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