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【ChiCTR1800018434】研究者撤消 术中静脉注射氯胺酮对不孕症和妊娠丢失患者抑郁情绪的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018434

试验状态

暂停或中断

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2018-09-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

抑郁症

试验通俗题目

研究者撤消 术中静脉注射氯胺酮对不孕症和妊娠丢失患者抑郁情绪的影响

试验专业题目

术中静脉注射氯胺酮对不孕症和妊娠丢失患者抑郁情绪的影响——一项单中心、随机、双盲、平行对照、优效性临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518028

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证术中应用氯胺酮能否改善不孕和妊娠丢失患者的抑郁情绪

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列将由陈岱莉通过Excel产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-20

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.不孕症或妊娠丢失的女性 2.15-49周岁育龄期女性 3.ASA I-II级 4.Beck-Ⅱ抑郁评分≥14分 5.拟择期实施宫腔镜或宫腹腔镜手术；

排除标准

1.体重指数>=30kg/m2 2.试验药物禁忌、过敏（如严重高血压、青光眼、高颅压） 3.幻觉史 4.药物滥用史 5.其他精神疾病史 6.有明显神经系统症状如头晕、头痛、视物模糊病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

518028

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