CTR20230052
已完成
氟泽雷塞片
化学药
氟泽雷塞片
2023-01-09
企业选择不公示
非小细胞肺癌
健康受试者评价IBI351药物相互作用和药代动力学研究
在健康受试者中评价伊曲康唑或右美沙芬与IBI351药物相互作用的开放、双周期临床研究
210019
评价伊曲康唑对健康受试者口服IBI351后药代动力学影响；IBI351对健康受试者口服代谢酶CYP2D6敏感底物右美沙芬后药代动力学影响。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-03-10
2023-10-16
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解 ，能够按照试验方案要求完成研究；2.签署知情同意书时年龄在 18~45岁（包括两端值） 的 健康男性受试者。；
请登录查看1.在服用研究用药前 24小时内服用过任何含酒精的制品或酒精呼气测试阳性 20mg/100ml 。；2.乙肝表面抗原 HBsAg阳性 。；3.丙型肝炎病毒 抗体 阳性。；4.艾滋病 抗原 /抗体 或 梅毒螺旋体抗体阳性 。；5.尿药筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史 或使用过毒品 。；
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215006
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