CTR20221972
主动终止（申办方研发策略调整）
GFH-925片
化学药
氟泽雷塞片
2022-08-09
企业选择不公示
结直肠癌
IBI351 联合西妥昔单抗治疗 KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌的研究
IBI351 联合西妥昔单抗治疗 KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌患者有效性和安全性的开放性、多中心、 Ib/III期研究
200050
1.评估 IBI351 联合西妥昔单抗联合剂量递增阶段的剂量限制 毒 性 （ Dose-limitingToxicity, DLT） 事件； 2.根据客观缓解率（ ObjectiveResponse Rate, ORR）评估IBI351 联合西妥昔单抗用于KRAS G12C 突变转移性结直肠癌治疗的疗效。
平行分组
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 8 ；
2022-08-30
/
否
1.年龄≥18岁且≤75岁；2.有书面检测报告证明具有 KRAS G12C 突变。；3.具有至少一个可测量病灶（依据RECIST V1.1标准）。；4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分（ps）0-1分。；5.预计生存时间大于≥12周。；
请登录查看1.在入组前 3 个月内有深静脉血栓或其它任何严重血栓栓塞的病史。；2.有放射性肺炎、特发性肺炎、活动性肺炎、肺纤维化、弥漫性肺间质病或机化性肺炎（例如闭塞性细支气管炎）病史。；3.在入选本研究前 28 天内进行过可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术（不包括穿刺活检）。；4.在本研究给药前 14 天内接受过治疗性或姑息性放射治疗。；5.孕期或哺乳期妇女。；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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