CTR20140607
已完成
甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
甘精胰岛素注射液
2014-09-26
企业选择不公示
2型糖尿病
评价甘精胰岛素注射液治疗2型糖尿病有效性和安全性
多中心、随机、开放、平行组、阳性药对照、III期临床研究评价甘精胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性
100176
以阳性药为对照评价试验药物甘精胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 592 ；
国内: 578 ；
/
2016-03-07
否
1.能够理解临床试验的目的，自愿参加并已签署知情同意书；2.年龄18~75岁，性别不限；3.体重指数（BMI）在19.0~30.0 kg/m2之间；4.按照WHO诊断标准明确诊断的2型糖尿病患者，病程6个月以上；5.应用OHA治疗至少3个月且血糖控制不佳，静脉空腹血糖（FPG）≥7.5 mmol/L且＜15.0mmol/L；6.筛选时糖化血红蛋白（HbA1c）在7.0%～13.0%之间；7.患者愿意并能够按照要求使用血糖仪监测指尖空腹血糖和24小时内8点血糖值；8.患者能够依从研究者决定的胰岛素治疗和糖尿病饮食；
请登录查看1.已知对研究药物（甘精胰岛素注射液）、其它胰岛素类药物或药物中的成分过敏；2.胰腺炎病情严重或胰腺已被切除；3.肝、肾功能损害；4.筛选前1个月内出现严重酮症或酮症酸中毒；5.筛选前6个月内胰岛素连续使用超过14天；6.正在使用全身激素（包括糖皮质激素）、免疫抑制剂或细胞毒治疗；7.由研究者判断的出现反复发作的低血糖事件；8.心脏病；9.高血压患者；10.严重的全身性疾病；11.本试验前30天内参加了其他的药物临床试验；12.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究；
请登录查看北京大学第一医院
100034
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
北京大学第一医院的其他临床试验
- 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86注射液组合制剂Ⅲ期临床试验
- KT502 治疗成年类风湿关节炎的 I 期临床研究
- 阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗复杂肾透明细胞癌队列研究
- ALK2401片在糖尿病周围神经病理性疼痛（DPNP）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的 IIa 期临床试验
- 评价626在皮肤型红斑狼疮患者中的有效性、安全性、药代动力学及免疫原性
- 基于行为线索的早产儿感官刺激经口喂养方案的构建与应用研究
- 泽美妥司他治疗复发/难治性皮肤T淋巴瘤的前瞻性临床研究
- FY101注射液用于混合型高脂血症患者的Ⅱ期临床研究
- 应用人工智能技术基于全基因组数据和危险因素的妊娠期糖尿病风险预测研究
- LZSN2501注射液在中国健康成年参与者中单次给药、剂量递增I期临床研究
- 术后乳糜漏/淋巴漏多组学特征及早期诊断生物标志物的探索性研究
- 核心超大城市医疗机构药师对流行性感冒的知识、态度与实践：一项横断面研究
- 一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III 期临床研究
- 一项在慢性肾脏病成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂治疗结局的研究
- 一项在原发性膜性肾病参与者中评价伊奈利珠单抗的3期研究
- 粪便耐药基因检测指导的个体化二联方案在幽门螺杆菌初治中的疗效与安全性：多中心随机对照临床研究
- YKYY032注射液在高脂蛋白(a)血症成人中的Ⅱ期临床试验
- TEA治疗自身免疫性胃肠动力紊乱胃肠功能障碍的有效性和安全性的真实世界研究
- MCT饮食治疗术后乳糜漏/淋巴漏临床疗效及影响因素的回顾性队列研究
- 肺腺癌免疫识别相关基因的生物信息学研究
通化东宝药业股份有限公司的其他临床试验
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®在健康受试者中的药代动力学比对研究
- 一项在中国健康受试者中评估THDB0206注射液在不同注射部位单剂量给药药代动力学和药效学的试验
- THDBH130在肾功能不全特殊人群中的临床药理学研究
- 依托考昔片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- THDBH130片的安全性、耐受性、 初步临床有效性IIa期临床研究
- THDBH130片在健康成人受试者中安全性和耐受性的 I 期临床研究
- 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
- 在 T1DM 受试者中比较 THDB0206 注射液与优泌乐®的 有效性和安全性的 III 期临床试验
- 在 T2DM 患者中比较 THDB0206 注射液与优泌乐®的 有效性和安全性的 III 期临床试验
- 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R
- 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
- 一项在中国健康受试者中评估THDB0206注射液药代动力学和药效学的试验
- 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射 液 25R Ⅲ期临床试验
- 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性试验
- 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 在健康人身上评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R的药代动力学及药效学研究
- 瑞格列奈片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
甘精胰岛素注射液相关临床试验
- 重组甘精胰岛素注射液PK/PD试验
- 甘精胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 重组甘精胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉设计生物等效性研究
- 重组甘精胰岛素注射液PK/PD试验
- 重组甘精胰岛素注射液PK/PD试验
- 重组甘精胰岛素注射液PK/PD试验
- 重组甘精胰岛素药代动力学和药效学临床研究
- 甘精胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 甘精胰岛素注射液PK/PD研究
- 重组甘精胰岛素注射液安全性和有效性临床研究
- LY2963016与来得时相比的相对生物利用度
- 评价长效基础胰岛素类似物LY2963016与来得时安全性和有效性研究
- 评价长效基础胰岛素类似物LY2963016与来得时安全性和有效性研究
- 评价LY2963016与来得时的安全性和有效性研究
- 评价LY2963016与来得时的安全性和有效性研究
甘精胰岛素相关推荐
通化东宝药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04