ChiCTR1900022696
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艾拉莫德
化药
艾拉莫德
2019-04-22
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干燥综合征
艾拉莫德治疗活动性干燥综合征的前瞻性、对照、随机、开放、单中心研究
艾拉莫德治疗活动性干燥综合征的前瞻性、对照、随机、开放、单中心研究
200000
通过前瞻性、阳性对照、随机、开放、单中心临床试验，比较艾拉莫德与常规抗风湿药物羟氯喹治疗原发性干燥综合征的疗效与安全性，探讨艾拉莫德的适合人群、临床疗效指标、对机体细胞免疫与体液免疫功能影响、可能具有的临床副反应，为以后临床应用治疗干燥综合征提供依据。
随机平行对照
上市后药物
由专人采用随机数字表法产生随机序列。
open
科研经费
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60
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2019-06-01
2021-05-31
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（1）符合2002年干燥综合征国际分类标准；（2）年龄18-70岁，男女不限；（3）ESSDAI≥4分；（4）患者签署知情同意书，同时获得医院伦理委员会批准；（5）合并血液系统或肺脏或肝脏受累。；
请登录查看（1）已经处在原发性干燥综合征病情缓解期者；（2）有严重心脏衰竭、呼吸衰竭、肝功能不全、肾衰竭的患者；（3）合并全身感染或局部严重感染；（4）有多种药物过敏史者；（5）哺乳期、妊娠妇女。；
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200000
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