CTR20210790
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黄芩素咀嚼片(百可利咀嚼片)
化学药
黄芩素咀嚼片(百可利咀嚼片)
2021-04-14
企业选择不公示
/
帕金森病
百可利中国老年健康受试者安全性、耐受性、药代动力学I期临床试验
评价在中国老年健康受试者体内给予百可利咀嚼片的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
222047
主要目的： 评估老年健康受试者空腹条件下多次口服400mg百可利咀嚼片的安全性和耐受性。 次要目的： 评估老年健康受试者空腹条件下多次口服400mg百可利咀嚼片的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 11 ；
2021-05-07
2021-05-20
否
1.年龄≥65周岁，性别不限；
请登录查看1.已知有试验药物成分或同类药物过敏史、有过敏性疾病病史或过敏体质者；
2.可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
3.有临床意义的ECG异常史，或者在筛选或基线时出现下列心电图异常：PR间期＞220 ms、QRS复合波时限＞120 ms、QTcB＞450 ms；
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200031
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