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【ChiCTR2500102365】改良腹腔镜胃部分离断胃空肠吻合联合SOXAP方案治疗cT4bNxM0合并幽门梗阻胃癌的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

改良腹腔镜胃部分离断胃空肠吻合联合SOXAP方案治疗cT4bNxM0合并幽门梗阻胃癌的前瞻性队列研究

试验专业题目

改良腹腔镜胃部分离断胃空肠吻合联合SOXAP方案治疗cT4bNxM0合并幽门梗阻胃癌的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价改良腹腔镜胃部分离断胃空肠吻合联合SOXAP方案治疗cT4bNxM0(IVa期,AJCC第8版)合并GOO胃癌患者的安全性及有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准: 1. 患者自愿加入本研究,签署知情同意书; 2. 年龄≥18 周岁,≤70 周岁; 3. 病理学确诊为胃腺癌; 4. 临床分期为cT4bNanyM0或cTanyNanyM1,伴局限性远处转移; 5. 未接受过抗肿瘤治疗(如手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等); 6. 计划在转化治疗完成后接受手术治疗; 7. ECOG-PS 评分0-1 分; 8. 预计生存期≥12 个月; 9. 主要器官功能正常; 10. 无手术绝对禁忌症。;

排除标准

1.已知HER2 阳性; 2.既往胃部手术史; 3.术中探查可切除; 4.行联合脏器切除; 5. 以往或同时患有其他恶性肿瘤,但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌及乳腺原位癌除外; 6. 合并严重疾病,无法耐受手术; 7. 既往发生过胃肠道穿孔、腹腔脓肿或近期(3 个月以内)发生过肠梗阻或影像学、临床症状提示伴有肠梗阻者; 8.存在SOXAP方案治疗禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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