CTR20244885
已完成
达格列净片
化学药
达格列净片
2024-12-25
/
用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
达格列净片生物等效性研究
达格列净片人体生物等效性研究
276000
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服甘李药业山东有限公司生产的达格列净片（10 mg）的药代动力学特征；以AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的达格列净片（安达唐®，10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2025-02-19
2025-03-10
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；2.男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值）；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：任何病因造成的胰腺胰岛素分泌不足、肾功能不全、高脂血症、已知的严重出血倾向等）者；
2.既往或目前有慢性或活动性消化道疾病者，如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血等；
3.对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
杭州市第一人民医院的其他临床试验
- 基于平台式框架的前庭疾病预防治疗真实世界多臂研究
- 腹部四级手术患者术后急性肾损伤风险预测模型研究
- 评价NN2802的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药研究
- HXN5003注射液治疗特应性皮炎I期临床研究
- 杭州ALS队列（HZALS队列）——肌萎缩侧索硬化临床队列构建及特征研究
- 以注射用紫杉醇聚合物胶束为基础的化疗方案治疗二线及以后转移性胰腺癌的安全性和有效性Ⅱ期临床研究
- SOFA与新版SOFA2评分预测脓毒症相关多器官损害患者28天全因死亡率的一项多中心回顾性研究
- 术中低血压伴低BIS复合事件风险动态预测模型（DoubleLowCast）的构建与验证
- 舒尔爽®医用次氯酸凝胶对杀灭HPV病毒的安全性及有效性的临床研究
- 智能化细胞内镜诊断消化道肿瘤
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹与餐后条件下生物等效性试验
- HXN6005注射液治疗特应性皮炎I/II期临床研究
- 慢传输型便秘腹腔镜结肠次全切除盲肠直肠逆时针顺蠕动吻合术与从前向后翻转顺蠕动吻合术的疗效对比分析
- 骨骼肌功能与氧运输系统的耦联：前交叉韧带重建术后心肺功能变化的特征性表现与机制探索
- Kegel运动联合生物反馈电刺激对围绝经期女性压力性尿失禁康复的疗效研究
- OB756片的药代动力学研究
- 老年人认知与脑健康筛查项目
- 41G针网膜下注射两性霉素B用于难治性白色念珠菌性视网膜脓肿的治疗
- 评价BGT-004胶囊在健康受试者中的单次、多次给药安全性的单中心双盲I期临床试验
- 中国东部地区单中心先天性耳廓畸形的影响因素与治疗策略研究
甘李药业山东有限公司的其他临床试验
- GZC8072 片在健康试验参与者中单次给药及在肥胖/超重试验参与者中多次给药的Ⅰ期研究
- 评价 GZR33 注射液在2 型糖尿病患者中的有效性和安全性的III期临床研究
- 在使用气道正压通气治疗的肥胖的阻塞性睡眠呼吸暂停受试者中评价GZR18注射液疗效与安全性的III期临床研究
- 在不使用气道正压通气治疗的肥胖的阻塞性睡眠呼吸暂停受试者中评价GZR18注射液疗效与安全性的III期临床研
- GLR1044注射液与达必妥®在健康受试者中的生物相似性对比研究
- 非奈利酮片在健康成年参与者中的生物等效性试验
- 评价 GZR101-80 注射液在2 型糖尿病患者中的疗效和安全性的II 期临床研究
- 非奈利酮片在健康成年参与者中的生物等效性试验
- 一项在2型糖尿病患者中比较GZR102注射液与GZR18注射液的有效性和安全性的研究
- 一项在中国成年超重受试者中比较 GZR102 注射液单次给药与GZR4 注射液和 GZR18 注射液分别单次给药的作用特征的I 期临床试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性研究
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片疗效、耐受性和安全性的III期临床研究
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊生物等效性试验
- GZR18片I期临床研究
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 贝派度酸片生物等效性试验
- 恩格列净片生物等效性试验
- 恩格列净片生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
达格列净片相关临床试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康研究参与者空腹状下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
- 达格列净片空腹生物等效性试验
达格列净相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29