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【ChiCTR2300076235】基于肺纤维化的新靶点及新标志物的发现与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺纤维化

试验通俗题目

基于肺纤维化的新靶点及新标志物的发现与验证

试验专业题目

基于肺纤维化的新靶点及新标志物的发现与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于转录组测序技术和蛋白质组学技术筛选肺纤维化患者体内与肺纤维化相关特异生物标志物； 2.初步探究肺纤维化特异生物标志物与肺纤维化严重程度的关系； 3.初步探究肺纤维化生物标志物的诊断潜能，发现并验证肺纤维化的新靶点和新标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个肺科医院按照受试者入选的先后顺序进行编号，根据计算机产生的随机数分配入组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验组： 1.纳入实验组病例均符合肺纤维化的诊断标准； 2.纳入病例年龄在18-80岁； 3.入选前1个月内未参加其他任何药物临床研究； 4.自愿参加本研究，患者签署知情同意书。 对照组： 1.经胸部检查发现肺结节，拟行肺结节手术（楔形切除、肺段切除、肺叶切除等）； 2.纳入病例年龄在18-80岁； 3.入选前1个月内未参加其他任何药物临床研究； 4.自愿参加本研究，患者签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女及近期有妊娠计划的患者； 2.神志不清、痴呆、各种精神疾病患者； 3.严重的意识障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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