CTR20160436
已完成
对乙酰氨基酚注射液
化药
对乙酰氨基酚甘露醇注射液
2016-08-18
企业选择不公示
术后疼痛
对乙酰氨基酚注射液用于辅助吗啡术后镇痛的两阶段研究
对乙酰氨基酚注射液用于辅助吗啡术后镇痛有效性及安全性两阶段研究多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
222000
以安慰剂为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡用于术后镇痛的有效性和安全性；探索对乙酰氨基酚注射液在中国人群中辅助吗啡镇痛的合理剂量。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 348 ；
国内: 348 ；
/
2018-09-14
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁，男性或女性；
请登录查看1.肝功能异常：ALT和/或AST>2×ULN，或TBIL≥1.5×ULN；
2.肾功能损伤(血肌酐>176μmol/L)，或术前28天内接受过透析治疗；
3.患者筛选期静息心电图明显异常，经研究者判定为不宜参加本次试验；
请登录查看四川大学华西医院麻醉科;四川大学华西医院麻醉科
610041;610041
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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