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【ChiCTR2300078112】基于真实世界患者数据的氯吡格雷临床综合评价临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078112

试验状态

结束

药物名称

氯吡格雷

药物类型

化药

规范名称

氯吡格雷

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

基于真实世界患者数据的氯吡格雷临床综合评价临床研究

试验专业题目

基于真实世界患者数据的氯吡格雷临床综合评价临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于真实世界数据开展氯吡格雷江苏省集采品种和原研药临床综合评价，选取心肌梗死作为评价病种，评价内容主要包括安全性、有效性和经济性，探索江苏省集采氯吡格雷仿制药在临床应用方面是否与原研药存在差异及相关影响因素，以期为卫生循证决策提供科学参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

急性心肌梗死患者，行急诊或择期PCI治疗；术后接受阿司匹林联合氯吡格雷双联抗血小板治疗；年龄≥18岁。；

排除标准

合并有缺血性脑卒中、出血性脑卒中以及外周血管病；同时使用抗凝药物包括华法林、达比加群、利伐沙班等；严重肝、肾功能不全；凝血功能障碍；血小板计数＞450×10^9/L或＜100×10^9/L；妊娠或哺乳妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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