CTR20211429
已完成
雷贝拉唑钠肠溶片
化学药
雷贝拉唑钠肠溶片
2021-06-21
/
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。
雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
雷贝拉唑钠肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验
050000
主要目的：以石药集团欧意药业有限公司生产的雷贝拉唑钠肠溶片为受试制剂，以卫材（中国）药业有限公司生产的雷贝拉唑钠肠溶片（商品名：波利特）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较雷贝拉唑钠肠溶片在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价健康受试者单次空腹/餐后口服雷贝拉唑钠肠溶片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 92 ；
2021-07-14
2021-11-26
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究；
请登录查看1.过敏体质或有食物、药物过敏史，包括已知对雷贝拉唑或本类药物有过敏史者；
2.有吞咽困难者；
3.患有慢性或活动性上消化道疾病，如胃食管反流病、胃炎、十二指肠炎、消化性溃疡、活动性胃肠道出血，经研究医生判断不适合入组者；
请登录查看河北省中医院
050000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
河北省中医院的其他临床试验
- 注射用CZ1S用于肛瘘手术术后镇痛Ⅱb期临床试验
- 普罗布考片的人体生物等效性试验
- 罗普司亭 N01(瑞立升®)治疗再生障碍性贫血患者的真实世界研究
- 一次性使用腔镜直线切割吻合器、组件及钉仓上市后临床跟踪研究
- 盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验
- 肛瘘术后难愈性创面的多组学分析
- 肛瘘相关生活习惯、饮食特点及肛瘘患者生活质量调查
- 西洛他唑片的人体生物等效性试验
- 362的人体生物等效性试验
- 盐酸异丙嗪片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）的人体生物等效性试验
- 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液的药代动力学试验
- 普罗布考片的人体生物等效性试验
- 吡拉西坦片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 复发性流产患者母胎界面单细胞及空间转录组图谱测序及蜕膜巨噬细胞表型、免疫功能差异测定
- 基于 H1R/TRPV1 通路探究耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗瘙痒性皮肤病的止痒机制
- 多巴丝肼片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 醋酸锌颗粒的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- RHYK2008 的人体药代动力学研究
石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验
- 评价SYH2066片对比安慰剂在成人呼吸道合胞病毒感染参与者中的有效性、安全性和代谢特征的研究
- 注射用甲钴胺药代动力学 (PK)对比试验
- 吲哚布芬片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- SYH2069注射液治疗成人2型糖尿病受试者的有效性和安全性研究
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 贝派度酸片BE试验
- SYH2082注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYH2069注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
雷贝拉唑钠肠溶片相关临床试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复 交叉设计空腹给药生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 评价TNP-2198联合雷贝拉唑钠和阿莫西林在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照III期临床研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉健康受试者空腹生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片的生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
雷贝拉唑钠相关推荐
石药集团欧意药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29