洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 非布司他片生物等效性临床试验

【CTR20233483】非布司他片生物等效性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20233483

试验状态

已完成

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

试验通俗题目

非布司他片生物等效性临床试验

试验专业题目

非布司他片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

448000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以持证商为Teijin Pharma Limited.的非布司他片（商品名：Feburic（菲布力），规格：40mg）为参比制剂，以湖北亨迪药业股份有限公司研发的非布司他片（40mg）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉设计的临床试验来评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2023-12-16

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.筛选期血尿酸值≥1.2倍×ULN者；

2.有神经系统、精神系统、心脑血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、骨骼肌肉系统、生殖系统、免疫系统、呼吸系统等重要疾病史或现有上述系统疾病或任何有临床意义的持续慢性疾病者；

3.有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，如接受过胃或小肠切除术、胆囊切除术等任何可能会影响药物吸收的外科手术，或有萎缩性胃炎、食管反流、胃肠道出血、消化性溃疡、梗阻等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

230011

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多非布司他片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
非布司他片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

合肥市第二人民医院的其他临床试验

更多

湖北亨迪药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

非布司他片相关临床试验

更多

非布司他相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

湖北亨迪药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看