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【ChiCTR1800018516】低蛋白血症对ICU危重患者艾司奥美拉唑药代动力学的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018516

试验状态

结束

药物名称

艾司奥美拉唑

药物类型

化药

规范名称

艾司奥美拉唑

首次公示信息日的期

2018-09-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

低蛋白血症

试验通俗题目

低蛋白血症对ICU危重患者艾司奥美拉唑药代动力学的影响研究

试验专业题目

低蛋白血症对ICU危重患者艾司奥美拉唑药代动力学的影响研究

申办单位信息
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联系人邮编

323000

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临床试验信息
试验目的

通过研究ICU危重患者艾司奥美拉唑药代动力学参数评估低蛋白血症对艾司奥美拉唑体内过程的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京医卫健康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.获得知情同意； 2.急性生理和慢性健康状况评估（APACHE-II）评分11~30分； 3.年龄18～90 周岁，性别不限； 4.如果是女性或可能怀孕者，应确证没有怀孕和非哺乳期。；

排除标准

1）哺乳期或妊娠妇女； 2）在筛选期前的30 天内参加过其他的临床试验； 3）严重肝功能损害者（Child-Pugh分级为C级）； 4）急性上消化道出血、消化性溃疡出血、消化性溃疡/胃溃疡、胃食管反流病、佐林格-埃利森综合征或一天内用于其他目的需要使用艾司奥美拉唑大于40mg的患者； 5）不能或不愿提供知情同意或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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