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【ChiCTR2100052870】肝移植受者静脉用伏立康唑药动学及个体化用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052870

试验状态

正在进行

药物名称

伏立康唑

药物类型

化药

规范名称

伏立康唑

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝移植术后

试验通俗题目

肝移植受者静脉用伏立康唑药动学及个体化用药研究

试验专业题目

肝移植受者静脉用伏立康唑药动学及个体化用药研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过PPK/PD方法为静脉用伏立康唑在肝移植术后早期的合理应用与个体化治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-08

试验终止时间

2025-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 肝移植术后1个月以内； 3. 接受静脉用伏立康唑。；

排除标准

1. 用药期间使用ECMO治疗； 2. 用药期间合用强效的CYP450酶的诱导剂或抑制剂； 3. 重要的给药信息或伏立康唑浓度或临床数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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