ChiCTR2400080881
尚未开始
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治疗用生物制品
A型肉毒毒素注射液
2024-02-14
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黄褐斑
评价皮内注射A型肉毒毒素注射液治疗黄褐斑的安全性、有效性的临床研究
评价皮内注射A型肉毒毒素注射液治疗黄褐斑的安全性、有效性的临床研究
评价皮内注射A型肉毒毒素注射液在治疗黄褐斑时，对黄褐斑的安全性研究
单臂
治疗新技术
无
无
色素性皮肤病专病基金
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60
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2024-02-15
2024-08-31
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符合以下所有标准的患者可考虑入组： 1）对称型稳定期黄褐斑，定义为外观和位置相似的双侧黄褐斑。（非炎症红斑期间） 2）18-50岁患者 3）同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
请登录查看符合以下任何一条标准的患者不可入组： 1)任何无法控制的严重或可能影响治疗、有效性评价的临床系统疾病病史/手术史，如循环系统、神经系统、血液系统、免疫系统、精神系统疾病等； 2)治疗期间体重发生显著改变(上下波动 5%) ； 3)治疗期间接受其他面部年轻化治疗； 4)治疗期间无防护措施的阳光暴晒； 5)有恶性肿瘤病史； 6)患者具有不可控制的高血压（血压高于140 mmHg/90 mmHg），或低血压病史（血压低于90 mmHg/60 mmHg）； 7)筛选前3个月内接受过重大手术，或计划在试验期间接受重大手术； 8)筛选前3个月内参加或正在参加其他干预性药物或医疗器械临床试验者； 9)筛选前3个月接受过其他光电治疗、筛选前3月曾口服氨甲环酸、谷胱甘肽、口服避孕药、异维A酸、米诺环素等影响黄褐斑病情或具有光敏性质的药物； 10)研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况； 11)筛选前有药物滥用史，吸毒史或酒精依赖史者；
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