【ChiCTR2300072627】rTMS联合双任务训练对脑卒中后认知障碍伴上肢运动功能障碍的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072627

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

rTMS联合双任务训练对脑卒中后认知障碍伴上肢运动功能障碍的疗效研究

试验专业题目

rTMS联合双任务训练对脑卒中后认知障碍伴上肢运动功能障碍的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的为通过作用于左背外侧前额叶靶点的rTMS联合认知-运动双任务训练作为干预范式，对脑卒中后认知障碍患者进行康复治疗，探索该治疗模式对PSCI患者认知和运动功能障碍的疗效及脑区潜在活动变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名研究人员采用随机数字表法将患者随机分为三组：联合组、CMDT组和对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2021年度福建省科技创新联合资金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

入选标准

纳入标准（以下标准全部符合方可入选）：①符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中关于脑卒中的诊断标准，并经颅脑CT或MRI检查确诊；②单侧脑卒中且存在上肢偏瘫，首次中风，脑卒中病程为发病后14天~6个月的脑卒中亚急性期患者；③年龄30-70岁；④右利手；⑤能够用偏瘫侧手触及、抓住和举起物体；⑥存在轻度认知障碍，蒙特利尔认知评估（MoCA）<26且≥10；⑦能够遵循研究指令；⑧良好的心肺功能以进行有氧运动；⑨可在坐位上保持至少30分钟；⑩自愿参与本研究，并由本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

排除标准（以下标准有一项符合，即不能入选）：①经颅手术或颅骨缺损；②安装金属或心脏起搏器植入物；③发病前有或可疑有认知障碍者；④既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫发作史、癫痫发作风险；⑤患有精神疾病或谵妄状态影响认知检查；⑥严重语言、视力、听力障碍不能配合者；⑦合并严重心血管及肝肾功能疾病者；重症感染、肿瘤终末期等患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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