CTR20232085
进行中（招募中）
注射用BL-M02D1
治疗用生物制品
注射用BL-M02D1
2023-07-10
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌或其他实体瘤
BL-M02D1在局部晚期或转移性非小细胞肺癌等多种实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
评价注射用BL-M02D1在局部晚期或转移性非小细胞肺癌等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ib/II 期临床研究
610000
Ib期（预计共入组约30例）：1）主要目的：在局部晚期或转移性非小细胞肺癌等多种实体瘤中，探索BL-M02D1的安全性和初步有效性，进一步确定RP2D。2）次要目的：评估BL-M02D1的初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。3）探索性目的：探索血液样本和/或肿瘤病理组织中的生物标志物水平，对生物标志物进行优选，进一步研究所选生物标志物与初步疗效相关性。II期（将根据疗效和安全性进行调整实际入组人数）：1）主要目的：探索BL-M02D1在局部晚期或转移性非小细胞肺癌等多种实体瘤患者中使用I期临床研究获得的单药RP2D的有效性。2）次要目的：评价BL-M02D1的安全性和耐受性、药代动力学特征和免疫原性。3）探索性目的：探索血液样本和/或肿瘤病理组织中的生物标志物水平，对生物标志物进行优选，进一步研究所选生物标志物与初步疗效相关性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-09
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内；氟尿嘧啶类的口服药物，或姑息性放疗为首次给药前2周内；有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前2周内；
2.既往接受过以TROP2为靶点的ADC药物、或以喜树碱类衍生物（拓扑异构酶I抑制剂）为毒素的ADC药物治疗；
3.有严重的心脑血管疾病史；
请登录查看上海市肺科医院
200433
上海市肺科医院的其他临床试验
- 空间分割SBRT联合特瑞普利单抗及化疗对比特瑞普利单抗联合化疗治疗可手术或潜在可手术II-III期NSCLC的随机、对照、多中心III期临床研究
- 评估莱古比星联合奥希替尼治疗三代EGFR-TKI治疗失败后的表皮生长因子受体突变阳性非鳞状非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 空间分割放疗（SFRT）序贯含铂双药化疗联合斯鲁利单抗治疗驱动基因阴性晚期NSCLC患者的疗效和安全性的初步探索性临床研究
- 基于胸部CT肺小血管演化规律的COPD-PH人工智能诊断技术研发与平台应用
- 贝前列素钠缓释片治疗支气管扩张相关肺高压的探索性研究
- 接受过抗纤维化治疗的成人进展性肺纤维化(PPF)患者在临床实践中的诊疗模式评估
- 评估Ommaya囊脑室内注射培美曲塞联合全身治疗肺腺癌脑膜转移的疗效与安全性研究
- 比较Tarlatamab（SC vs. IV）治疗含铂一线化疗后广泛期小细胞肺癌的3 期试验（DeLLphi-315）
- 埃克替尼用于IA2高风险~IB期EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗真实世界研究
- 克隆性造血与肺癌新辅助免疫治疗疗效的观察性研究
- 阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的II期临床研究
- 评估氟泽雷塞（IBI351）联合拉司太特一线治疗KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的单臂、前瞻性、多中心Ⅱ期临床研究
- SYS6010联合PD-(L)-1单抗用于已切除非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- 一项评估佐利替尼联合芦康沙妥珠单抗治疗第三代EGFR-TKIs一线耐药EGFR突变伴脑转移NSCLC患者有效性和安全性的前瞻性临床研究
- 基于多组学预测肺移植术后移植物功能障碍： 一项前瞻性、多中心队列研究
- BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）
- 非小细胞肺癌(NSCLC) Ib/II 期平台研究
- 一项研究者发起的评价伏欣奇拜单抗皮下注射给药用于治疗成人特发性肺纤维化急性加重（AE-IPF）受试者的安全性和有效性的前瞻性、单中心、单臂、历史对照研究
- 一项评价洛莫司汀联合安罗替尼治疗二线及以上治疗耐药的广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性的单臂、II期临床研究
- 卡维地洛联合斯鲁利单抗及化疗在一线广泛期小细胞肺癌的有效性和耐受性的II期临床研究
成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的其他临床试验
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性妇科恶性肿瘤及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性头颈部肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究（PANKU-Lung06）（当前仅开展II期阶段）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）
- BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- 在含铂放化疗后未出现进展的不可切除 EGFR 突变型 III 期非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung08）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M11D1 在复发/难治性骨髓增生异常综合征患者中的 Ib/II 期临床研究
- BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 在不可切除的、局部晚期复发或转移性一线食管鳞癌患者中对比注射用 BL-B01D1 联合替雷利珠单抗±5-FU与含铂化疗联合替雷利珠单抗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Esophagus02）（当前仅开展 II 期临床试验）
- 在广泛期小细胞肺癌一线患者中对比注射用 BL-B01D1 联合替雷利珠单抗与含铂化疗联合替雷利珠单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung07）
- 在一线 HER2 阳性的复发或转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合多西他赛方案的随机对照 III 期临床研究
- 在既往经一线治疗的 Claudin（CLDN）18.2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者中对比注射用 BL-M05D1 与研究者选择的治疗方案的随机对照 III 期临床研究
- 镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在局部晚期或转移性肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌等实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M24D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M11D1 联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷在急性髓系白血病患者中的 II/III 期临床研究
最新临床资讯
-
护肾先锋 | 逆转“不可逆”：88岁高龄“糖尿病肾病”患者，精准诊治重获新生
广东省中医院2026-08-14
-
破除临床痛点，医院原创冠脉微循环无创诊疗技术获全球权威认可
西南医院2026-08-14
-
bioSeedin柏思荟2026-08-14
-
迈同生物2026-08-14
-
COD医材汇2026-08-14
-
九源基因2026-08-14
-
丁香园 Insight 数据库2026-08-14
-
辐联科技Full Life Technologies2026-08-14
-
茵诺医药2026-08-14
-
优赛生命2026-08-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 37
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29