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【ChiCTR2300078893】小剂量氟哌利多对妇科手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078893

试验状态

尚未开始

药物名称

氟哌利多

药物类型

化药

规范名称

氟哌利多

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科疾病（子宫、子宫肌瘤、卵巢、输卵管切除等）

试验通俗题目

小剂量氟哌利多对妇科手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

小剂量氟哌利多对妇科手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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联系人邮编

230022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察小剂量氟哌利多对妇科手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机法，由一名独立研究人员使用随机数表法或通过计算机使用统计软件 SPSS 26.0（IBM 公司，美国纽约）将合格受试患者按照 1:1 进行随机分组。

盲法

双盲，患者及家属、麻醉医师、手术医生、研究记录者和评估者对分组及所发药物成分均不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18-64周岁的妇科患者； ②ASA分级I～Ⅲ级； ③术前沟通交流正常； ④术后预计不进ICU； ⑤拟接受腹腔镜手术且手术时长>0.5h； ⑥同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等。 ②对氟哌利多过敏。 ③心电图示QTc>500ms的患者。 ④严重内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病等。 ⑤精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、癫痫、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药 物依赖者。 ⑥出于任何原因不能配合研究者：如听力或视力障碍、语言理解障碍及不能理解QOR-15量 表内容者。 ⑦帕金森、脑梗史、阿尔兹海默症、失眠症、严重的肝功能不全（ChildC）肾功能不全(术 前透析)。 ⑧.术前生活不能自理。 ⑨.术后无法使用静脉镇痛泵。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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