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【ChiCTR2000040637】请与我们联系上传伦理批件 瑞马唑仑用于无痛纤支镜EBUS-TBNA的有效性及安全性：一项随机、对照、临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040637

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-12-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺脏疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 瑞马唑仑用于无痛纤支镜EBUS-TBNA的有效性及安全性：一项随机、对照、临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于无痛纤支镜EBUS-TBNA的有效性及安全性：一项随机、对照、临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在研究无痛纤支镜EBUS-TBNA有效性和安全性，对纤支镜检查患者提供可靠的试验数据，能够使患者耐受检查且麻醉苏醒快、呼吸抑制轻，从而优化临床诊疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京融和医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有择期行纤支镜检查术的患者，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，无严重的心肺功能损害及相关检查禁忌症的患者。；

排除标准

（1）鼻血引起凝血障碍； （2）充血性心力衰竭的发作/恶化，需要在过去6个月内改变药物、饮食或因任何原因住院治疗； （3）严重主动脉狭窄或二尖瓣狭窄； （4）涉及开胸手术的心脏手术（例如，最后一次冠状动脉搭桥或瓣膜置换6个月； （5）最近6个月发生急性心肌梗死； （6）急性心律失常（包括心动过速和心动过缓），血流动力学不稳定； （7）确诊为慢性阻塞性肺疾病（COPD）或其他目前需要辅助治疗的急慢性肺疾病慢性或间歇性氧疗； （8）颅内压升高； （9）美国麻醉师协会（ASA）III级； （10）口腔、鼻子或喉咙感染； （11）发烧，定义为核心体温>37.5？c； （12）怀孕、母乳喂养或妊娠试验阳性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

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/

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