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【ChiCTR2000040637】请与我们联系上传伦理批件 瑞马唑仑用于无痛纤支镜EBUS-TBNA的有效性及安全性:一项随机、对照、临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040637

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化学药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-12-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺脏疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 瑞马唑仑用于无痛纤支镜EBUS-TBNA的有效性及安全性:一项随机、对照、临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于无痛纤支镜EBUS-TBNA的有效性及安全性:一项随机、对照、临床研究

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临床试验信息
试验目的

旨在研究无痛纤支镜EBUS-TBNA有效性和安全性,对纤支镜检查患者提供可靠的试验数据,能够使患者耐受检查且麻醉苏醒快、呼吸抑制轻,从而优化临床诊疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京融和医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有择期行纤支镜检查术的患者,ASA分级Ⅰ-Ⅱ级,无严重的心肺功能损害及相关检查禁忌症的患者。;

排除标准

(1)鼻血引起凝血障碍; (2)充血性心力衰竭的发作/恶化,需要在过去6个月内改变药物、饮食或因任何原因住院治疗; (3)严重主动脉狭窄或二尖瓣狭窄; (4)涉及开胸手术的心脏手术(例如,最后一次冠状动脉搭桥或瓣膜置换6个月; (5)最近6个月发生急性心肌梗死; (6)急性心律失常(包括心动过速和心动过缓),血流动力学不稳定; (7)确诊为慢性阻塞性肺疾病(COPD)或其他目前需要辅助治疗的急慢性肺疾病慢性或间歇性氧疗; (8)颅内压升高; (9)美国麻醉师协会(ASA)III级; (10)口腔、鼻子或喉咙感染; (11)发烧,定义为核心体温>37.5?c; (12)怀孕、母乳喂养或妊娠试验阳性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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