ChiCTR2000031453
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化学药
乙磺酸尼达尼布软胶囊
2020-04-01
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
乙磺酸尼达尼布软胶囊治疗中重度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复患者肺纤维化的有效性和安全性：一项单中心、随机、安慰剂对照研究
乙磺酸尼达尼布软胶囊治疗中重度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复患者肺纤维化的有效性和安全性：一项单中心、随机、安慰剂对照研究
评估乙磺酸尼达尼布软胶囊治疗重症新冠肺炎康复人员肺纤维化的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
符合入组的患者随机分配到尼达尼布组和对照组
Not stated
华中科技大学同济医学院附属同济医院
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40
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2020-04-02
2020-08-01
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1)年龄18-70岁(含18及70岁)、性别不限; 2)经咽拭子核酸试验确诊感染新型冠状病毒肺炎，经临床评判为重型及危重型患者，经治疗急性感染症状已缓解（发病至少14天，不发热3天以上），且处于疾病康复期三个月以内; 3) CT检查双肺部有多发纤维化阴影的患者; 4)血常规、肝、肾功能在可控范围之内:如血浆总胆红素、肌酐≤1.5倍的正常上限;AST、ALT、LDH≤2倍的正常上限;足够的造血功能:如白细胞≥4.0×109/L，血小板≥100×109/L;；
请登录查看1)既往有慢性支气管炎、肺气肿、间质性肺疾病或肺心病史者; 2)合并其他严重疾病:如6个月内发生过心肌梗塞、不可控制的糖尿病等研究认为不适合参加试验者; 3)伴有活动性消化道溃疡者; 4)妊娠期及哺乳期患者 5）精神疾病类患者或其他不能有效配合者; 6)研究者判断不适参加试验者；
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