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【ChiCTR2400089834】微创腋窝淋巴结清扫术对比常规腋窝淋巴结清扫术的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

微创腋窝淋巴结清扫术对比常规腋窝淋巴结清扫术的回顾性研究

试验专业题目

微创腋窝淋巴结清扫术对比常规腋窝淋巴结清扫术的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1、评价在乳腺癌患者中微创（包括腔镜及机器人）非溶脂充气法腋窝淋巴结清扫术对比常规腋窝淋巴结清扫术的手术效果、并发症、术后上肢功能及外形美观等方面具有的优势。 2、对比微创（包括腔镜及机器人）非溶脂充气法乳腺癌腋窝淋巴结清扫术及常规腋窝淋巴结清扫术的肿瘤安全性，包括腋窝局部复发率、无病生存率、总生存率。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18-80岁； （2）经病理组织学确诊为乳腺癌； （3）临床分期为N1-N3的患者； （4）肿大的淋巴结与腋血管、神经无明显粘连者； （5）体力状况 ECOG PS：0-1； （6）患者自愿并签署知情同意书。；

排除标准

（1）辅助检查发现远处转移； （2）存在严重或不稳定状态的躯体疾病，包括肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸、内分泌、神经、免疫或血液系统疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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