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【ChiCTR1900022552】异丙托溴铵对合并慢性阻塞性肺病的神经外科择期开颅手术患者术后肺部并发症的影响：一项全国多中心、回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022552

试验状态

尚未开始

药物名称

异丙托溴铵

药物类型

化药

规范名称

异丙托溴铵

首次公示信息日的期

2019-04-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

开路术后COPD患者的肺部并发症

试验通俗题目

异丙托溴铵对合并慢性阻塞性肺病的神经外科择期开颅手术患者术后肺部并发症的影响：一项全国多中心、回顾性研究

试验专业题目

异丙托溴铵对合并慢性阻塞性肺病(COPD)的神经外科择期开颅手术患者术后肺部并发症的影响：一项全国多中心、回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的 1, 评估异丙托溴胺对合并COPD并且接受神经外科择期开颅手术患者术后肺炎发生率的影响。 次要目的： 1, 评估异丙托溴铵对合并COPD并且接受神经外科择期开颅手术患者的主要术后肺部并发症发生率的影响 2, 评估异丙托溴铵对合并COPD并且接受神经外科择期开颅手术患者的住院时间的影响 3, 评估异丙托溴铵对合并COPD并且接受神经外科择期开颅手术患者术后死亡率的影响

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究无需随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金：81471241, 81271375, 81701206, 81671200, 81870968和81171133

试验范围

/

目标入组人数

417

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄40-80岁 (2) 接受神经外科择期开颅手术 (3) 合并下列任一肺部情况： a) 术前肺功能检查显示FEV1/FVC<70% b) 术前肺部影像显示肺气肿 c) 既往明确慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿病史；

排除标准

(1) 既往肺部手术史 (2) 入院前异丙托溴铵使用史 (3) 既往肺癌病史 (4) 术前肺部感染病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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