ChiCTR2200056029
结束
紫杉醇
化药
紫杉醇
2022-01-31
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胃癌
静脉和腹腔应用紫杉醇联合口服S-1治疗胃癌伴腹膜转移病人的有效性和安全性研究
静脉和腹腔应用紫杉醇联合口服S-1治疗胃癌伴腹膜转移病人的有效性和安全性研究
200025
观察静脉和腹腔应用紫杉醇联合口服S-1治疗胃癌伴腹膜转移病人的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
自筹
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67
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2015-05-31
2020-09-30
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1. 组织学证实为胃腺癌; 2. 胃癌腹膜转移需经腹腔镜检查诊断明确 (女性病人可以伴有或不伴有卵巢转移)； 3. 但不伴有胃流出道梗阻和肠梗阻； 4. 无初始治疗（放疗、化疗或免于治疗）; 5. 18岁≤年龄≤75岁; 6. ECOG评分≤2分; 7. 预计生存期≥3月; 8. 实验室检查可耐受手术和化疗,具有正常的骨髓、肝脏和肾脏功能； 9. 签署知情同意书.；
请登录查看1. 有除腹膜转移外的其他远处转移征象； 2. 妊娠或哺乳妇女； 3. 最近5年有其他恶性疾病史者； 4. 有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者，由研究者判断其临床严重性是否妨碍签署知情同意书或影响患者口服药物的依从性； 5. 临床上严重的（即活动的）心脏病，如有症状的冠心病、纽约心脏病协会（NYHA）II级或更严重的充血性心力衰竭或需药物干预的心律失常，或最近12个月内有心肌梗塞史； 6. 上消化道梗阻或生理功能异常、或患吸收不良综合症，可能影响S-1吸收者； 7. 已知患外周神经疾病≥NCI-CTC AE 1级，但仅有深部腱反射（DTR）消失表现的病人可不必排除； 8. 器官移植需要免疫抑制治疗者； 9. 未控制的重症感染者，或其他严重的伴随疾病者； 10. 中度或重度肾损害[肌酐清除率等于或低于50 ml/min]，或血清肌酐>正常上线（ULN）； 11. 已知患二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺乏者； 12. 对紫杉醇或任何研究用药成分过敏者。；
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200025
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