CTR20160391
已完成
富马酸比索洛尔片
化学药
富马酸比索洛尔片
2016-07-06
企业选择不公示
高血压、冠心病(心绞痛)、伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭
富马酸比索洛尔片人体生物等效性研究
富马酸比索洛尔片人体生物等效性研究
611731
以中国健康志愿者为受试对象，评价空腹和餐后口服成都苑东生物制药股份有限研制、生产的比索洛尔片（2.5mg：2片；5mg：1片）和默克公司生产的比索洛尔片（5mg：1片)的生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 48 ；
/
2017-01-13
是
1.健康男性或女性志愿者；
请登录查看1.生命体征、体格检查及实验室等辅助检查具有临床意义的异常者(心率<60bpm)；
2.对本研究药物的任一组分过敏者，或有药物过敏史，或曾经被诊断为过敏体质者；
3.有心脏病病史（如心源性休克、房室传导阻滞等），或呼吸系统疾病病史，或体位性低血压史，或晕针或晕血史者；
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610041
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