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  • 国家药监局发布中药重磅文件 促进中药传承创新发展
    政策法规
    国家药监局发布中药重磅文件 促进中药传承创新发展
    国家药监局发布重磅文件，促进中药传承创新发展——计划根据中药注册产品特性等改革中药注册分类，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据。
    赛柏蓝
    2020-12-28
    国家药监局 中药
  • 药物研发｜HDAC抑制剂最新研究进展
    时讯
    药物研发｜HDAC抑制剂最新研究进展
    近十年来，随着HDAC抑制剂的大量发现和对其研究的不断加强，其中一些已经进入市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-28
    HDAC抑制剂
  • 罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批
    时讯
    罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批
    12月23日，罗氏和Halozyme Therapeutics公司宣布，欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta®（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin®（trastuzumab，曲妥珠单抗）与透明质酸酶结合的固定剂量组合药物Phesgo®皮下注射（SC）制剂用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。
    新浪医药新闻
    2020-12-25
    罗氏 阳性乳腺癌 欧盟
  • 心脏支架价格骤降的背后：高值医用耗材将如何创新发展？
    深度分析
    心脏支架价格骤降的背后：高值医用耗材将如何创新发展？
    从器械创新资本市场角度来说，中国市场持续看好，因为在欧美发达国家，器械的市场和药品市场占比是1：1，中国器械市场和药品市场占比是1:10，和美国相比，中国还有十倍发展空间可能还不止。 　
    医药地理
    2020-12-25
    医用耗材
  • 东阳光苯甲酸阿格列汀片收到NMPA核准签发的药品注册证书
    时讯
    东阳光苯甲酸阿格列汀片收到NMPA核准签发的药品注册证书
    今日，东阳光发布公告称，其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。
    新浪医药新闻
    2020-12-25
    NMPA 苯甲酸阿格列汀片
  • 吉林省：二甲双胍、多索茶碱等挂网限价下调
    时讯
    吉林省：二甲双胍、多索茶碱等挂网限价下调
    12月22日，吉林省公共资源交易中心发布《关于下调部分药品挂网限价的通告》。
    新浪医药新闻
    2020-12-25
    吉林省 挂网限价
  • 复星医药副总裁李鑫磊辞职 今年已有近10位高管变动
    时讯
    复星医药副总裁李鑫磊辞职 今年已有近10位高管变动
    12月24日，复星医药发布公告称，董事会接到副总裁李鑫磊先生的书面辞职函。李鑫磊先生因工作安排，向本公司董事会申请辞去副总裁职务。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-25
    复星医药 高管
  • 2020卡瑞利珠单抗总结报告
    深度分析
    2020卡瑞利珠单抗总结报告
    卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，是一种人源化的IgG4单抗，无抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）、抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP）和补体依赖的细胞毒性（CDC）作用，从而可有效降低T细胞耗竭，有助于发挥持续抑瘤作用。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-25
    卡瑞利珠单抗 恒瑞医药
  • 药学人员注意了！《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》出炉了
    政策法规
    药学人员注意了！《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》出炉了
    药学人员注意了！《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》出炉了
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-25
    执业药师 NMPA
  • FDA批准Ebanga™用于治疗扎伊尔博拉病毒感染
    时讯
    FDA批准Ebanga™用于治疗扎伊尔博拉病毒感染
    12月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ridgeback Therapeutics的Ebanga（ansuvimab-zykl）治疗成人和儿童（包括由扎伊尔埃博拉病毒感染RT-PCR检测阳性母亲所生的新生儿）的扎伊尔埃博拉病毒感染。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-25
    FDA 博拉病毒
  • NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请
    时讯
    NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请
    12月21日，先声药业发布公告称，国家药监局已于12月17日受理PD-L1单抗KN035用于治疗MSI-H╱dMMR晚期实体瘤的生物制品上市许可申请。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    NMPA PD-L1单抗 先声药业
  • 史上最全癌症靶向及免疫治疗药物清单（含医保覆盖及价格）！
    深度分析
    史上最全癌症靶向及免疫治疗药物清单（含医保覆盖及价格）！
    今天，小编特意拿出日积月累的珍藏与大家分享，即根据癌种分类汇总的覆盖20余个癌种的靶向免疫药物，涉及这些药物在国内外上市、NCCN和CSCO指南推荐的超药品说明书用药以及医保纳入等情况（详见下表）
    新康界
    2020-12-23
    癌症 靶向药物 免疫治疗药物
  • 药明生物1.5亿欧元收购拜耳位于德国的生物药原液厂
    时讯
    药明生物1.5亿欧元收购拜耳位于德国的生物药原液厂
    2月21日，药明生物和拜耳宣布达成一项收购交易。
    美通社
    2020-12-23
    药明生物 拜耳 收购
  • 医师定期考核要增加医保知识了！
    政策法规
    医师定期考核要增加医保知识了！
    最近，中国医师协会医保知识医师定期考核委员会在京成立。据“中国医师协会”官方消息，该委员会是“为更好的帮助医师及时了解国家相关政策，根据国家卫生健康委医政医管局要求，经协会批准”而成立的。 　
    看医界
    2020-12-23
    医师定期考核 医保知识
  • 李氏大药厂旗下兆科眼科在港交所递交IPO申请
    投融资
    李氏大药厂旗下兆科眼科在港交所递交IPO申请
    李氏大药厂发布公告称，已于2020年12月18日向香港联交所呈交上市申请表格（A1表格），申请批准兆科眼科（ZhaokeOphthalmology）在港交所主板上市。
    药明康德
    2020-12-23
    李氏大药厂 兆科眼科 IPO申请 港交所
  • 昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
    时讯
    昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
    今日，昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    昆药集团 NMPA
  • 海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
    时讯
    海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
    2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    CDE 海正药业 优先审评 泽麦布片
  • NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请
    时讯
    NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请
    今日，恒瑞医药发布公告称，其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    NMPA 恒瑞医药
  • 生物制品批签发管理办法发布
    政策法规
    生物制品批签发管理办法发布
    《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    生物制品 批签发
  • 金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
    时讯
    金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
    12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA）
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    金斯瑞 传奇生物 FDA BLA申请
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