CTR20220908
进行中（尚未招募）
IBI-321
治疗用生物制品
IBI-321
2022-04-19
CXSL2100081
晚期恶性肿瘤
IBI321 治疗晚期恶性肿瘤的Ib 期研究
评估IBI321治疗晚期恶性肿瘤受试者的疗效和安全性的开放性、多中心、Ib期研究
215123
评价IBI321在晚期实体瘤受试者中的疗效
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 110 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在进行任何研究特定流程之前签署书面知情同意书，而且能够遵循方案规定的访视及相关程序；2.年龄≥18岁且≤75周岁的男性或女性；3.预期生存时间≥12周；4.根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST v1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）：基线时经计算机断层扫描（Computed Tomography, CT）或磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging, MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），且病灶适合反复准确测量；5.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；
请登录查看1.既往曾暴露于任何抗TIGIT类药物；2.正在参与另一项干预性临床研究，参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段除外；3.在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物；4.需要长期系统性激素或任何其它免疫抑制的药物治疗（不包括吸入激素治疗）；5.在研究药物首次给药之前4周之内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；
请登录查看上海市胸科医院;湖南省肿瘤医院
200030;410000
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