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【ChiCTR2100051644】艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051644

试验状态

尚未开始

药物名称

艾瑞昔布

药物类型

化药

规范名称

艾瑞昔布

首次公示信息日的期

2021-09-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.老年组入选标准:年龄为65~85岁,男性或女性,体重指数BMI(体重(Kg)/身高(m)的平方)为19~24;全面健康体检合格,血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常,乙肝表面抗原阴性;了解试验内容后自愿受试,并签署知情同意书; 2.对照组入选标准:年龄为18~44岁,男性或女性,体重指数BMI(体重(Kg)/身高(m)的平方)为19~24;全面健康体检合格,血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常,乙肝表面抗原阴性;了解试验内容后自愿受试,并签署知情同意书。;

排除标准

有药物和食物过敏史,过敏性疾患或属过敏体质者;试验前2月内曾参加过其他药物试验;试验前3个月内参加过献血者;2周内曾用过任何药物(包括中药)者;经常用药、嗜酒或吸烟者;依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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