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首页 临床进展 吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎（IPAF）的疗效和安全性探索性研究

【ChiCTR-IPR-17010813】吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎（IPAF）的疗效和安全性探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010813

试验状态

正在进行

药物名称

吡非尼酮胶囊

药物类型

化药

规范名称

吡非尼酮胶囊

首次公示信息日的期

2017-03-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

间质性肺病

试验通俗题目

吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎（IPAF）的疗效和安全性探索性研究

试验专业题目

吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎（IPAF）的疗效和安全性探索性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

评价吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎（IPAF）的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-08

试验终止时间

2018-03-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁（含18和80岁），男性或非妊娠期女性。2.根据2015 ERS/ATS共识诊断为IPAF（附录1）的患者。3.依从性好，愿意按照方案的要求用药并按时随访检查。4.受试者被告知研究目的、方法及可能承担的不适和风险，同意参加试验，并签署知情同意书者。5.研究者评估后批准入组者。；

排除标准

1.对吡非尼酮胶囊过敏者。2.有明显肺部感染需抗感染治疗者。3.患有恶性肿瘤者。4.有严重脏器功能不全者。5.怀孕和哺乳期妇女。6.精神疾病患者。7.研究者判断受试者依从性不佳。8.研究者审查后认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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