CTR20230853
已完成
KL130008胶囊
化药
KL-130008胶囊
2023-04-12
企业选择不公示
类风湿关节炎
评价KL130008胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验
评价KL130008胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验
611130
主要目的：1）比较KL130008胶囊（新/旧处方）在健康受试者中给药后的药代动力学特征。 2）探索食物对KL130008胶囊（新处方）在健康受试者中药代动力学的影响。 次要目的：评估KL130008胶囊（新/旧处方）在健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 12 ；
2023-05-09
2023-05-30
是
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 55岁，性别不限；
请登录查看1.已知对研究药物的任何成份和/或其他同类产品有过敏性反应病史者；
2.有精神或神经系统疾病，不能充分理解和合作者；
3.有恶性肿瘤病史者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
四川大学华西医院的其他临床试验
- 载高剂量rhBMP-2自固化磷酸钙人工骨（颗粒状）应用于经侧前方腰椎椎间融合术（OLIF）的临床疗效研究方案
- 0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童青少年中、高度近视进展的有效性与安全性
- 自适应光学成像在神经退行性疾病患者中的应用
- Terson综合征患者眼部结构及功能改变情况、影响因素及疾病发病机制的探究
- 一项评估SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
- 人工智能多学科决策支持系统对急性缺血性卒中再灌注治疗的影响：一项阶梯式整群随机临床试验
- 右美托咪定鼻喷用于腹腔镜胆囊切除患者 围术期抗焦虑的有效性与安全性：一项前瞻 性、三盲、多中心临床研究
- BiTE在cPRA≥90%的难治性高致敏肾移植候选者中脱敏治疗的安全性与有效性分析
- 含物化防晒剂及抗氧化组合物的防晒乳预防医美术后不良反应的临床研究
- 宽胸气雾剂预防急性高原病的有效性和安全性的随机双盲对照研究
- 抑郁症患者服药信念的影响机制研究：基于决策冲突、自我效能与共享决策的链式中介模型研究
- 评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究
- 甲状腺眼病患者替妥尤单抗治疗期间症状变化的纵向研究
- IMS001治疗多发性硬化的临床研究
- 尼达尼布联合含铂双药化疗及阿得贝利单抗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌Ib期临床研究
- 基于数字虚拟孪生技术指导临床个体化治疗的前瞻性临床研究：消化系统肿瘤队列
- 血浆ctDNA甲基化标志物在非小细胞肺癌局部消融术后复发检测和预后评估中的应用
- 高频次潮式腹膜透析的安全性与治疗效果
- 四川省新生儿耳廓畸形无创矫形多中心研究
- 人工肝治疗依从性与肝衰竭预后的关系
四川科伦博泰生物医药股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在哮喘参与者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
- SKB264联合SKB118治疗非小细胞肺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- SKB500联合治疗在食管鳞状细胞癌患者中的II期临床研究
- 评估SKB571 治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评估SKB571联合治疗非小细胞肺癌参与者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- SKB315联合用药治疗晚期胃癌患者的有效性和安全性评估
- SKB118治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项评估SKB571在消化道肿瘤参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- SKB103治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在健康参与者及特应性皮炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的Ⅰ期临床试验
- 评估SKB518单药或联合治疗晚期妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究
- SKB105治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项在卵巢上皮癌患者中评估SKB264初步有效性以及强效CYP3A抑制剂克拉霉素对SKB264药代动力学影响的多中心、开放临床试验
- 评估芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼新辅助治疗EGFR突变的可根治切除NSCLC患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
- SKB571治疗MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性
- 一项芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胸腺癌的临床研究
- SKB500联合治疗在小细胞肺癌患者中的Ⅱ期临床研究
- 评估注射用SKB571单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的II期临床试验
- 一项评估SKB107治疗晚期实体瘤骨转移受试者的Ⅰ期临床研究
- 比较SKB264与医生选择的治疗在接受过内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
KL130008胶囊相关临床试验
- 评价KL130008胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验
- 评价KL130008胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响I期临床试验
- 评价KL130008胶囊的安全性和有效性临床研究
- 在类风湿关节炎患者中评价KL130008胶囊与甲氨蝶呤片药物相互作用和安全性的多中心、开放Ⅰb期临床试验
- 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究
- 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究
- 谢敏老师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 KL130008胶囊在类风湿关节炎患者中的耐受性及药代/药效动力学Ⅰ期临床研究
- KL130008胶囊在类风湿关节炎患者中的耐受性及PK/PD Ⅰ期临床研究
- KL130008胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性I期研究
- KL130008 胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性及药代/药效动力学特征的Ⅰ期临床研究
四川科伦博泰生物医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29